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深圳市东阳光实业发展有限公司
临床药理专员
薪酬福利：五险一金
发布时间：2025年9月9日
点击人次：442
岗位职责：
1. 参与审核生物分析方法验证及样品分析计划和报告、PK计划和报告、POPPK计划和报告；
2. 参与审核生物分析方法，协调解决分析方法的技术问题；
3. 协助临床药理供应商的工作对接；
4. 计算药代动力学数据；
5. 参与国内、外生物分析单位、中心实验室的稽查工作，并参与完成稽查报告；
6.参与临床药理分析单位、生物分析单位、药代动力学专家沟通衔接，确保生物分析和PK分析工作顺利进行以及项目中临床药理相关问题的及时解决；
岗位要求：
1.应届硕士及以上学历
2. 熟悉中国GCP、ICH-GCP、药品管理法、药品注册管理办法、临床药理、生物分析等相关的法律和法规；
3.具备良好的沟通与交流能力、演讲能力、语言能力；
4.独立完成临床药理项目进度的跟进，能够完成临床药理文件常规问题的审核和发现；
5.在指导下，运用WinNonlin、NONMEM、Phoenix NLME、Monolix、Graphpad等药代动力学和群体药代动力学软件进行数据分析。
投递说明：
宣讲-面试-测试-复试
